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移动检测实验室七月新标准出台
2013年7月2日 来源:中国分析仪器网 责编:李华静

对于移动检测实验室,许多消费者都已经不再陌生,食品安全检测、紧急情况下的检测都少不了他们的身影。据悉,目前我国全国共配备了410个药品快检移动实验室,2003年至2011年,在全国范围内检测药品近196万批次。专家表示,目前我国的移动实验室都没有经过国家实验室认可,所出具的检测报告都不具有法律效力。要想让移动实验室更好地发挥作用,就必须对移动实验室进行标准化规范。2010年,国家标准化技术委员会批准成立了“全国移动实验室标准化技术委员会”,授权开始制定《食品安全检测移动实验室通用技术规范》等首批10项移动实验室国家标准,这些标准将于7月与大家见面。

410个药品快检移动实验室检测药品近196万批次

记者在日前召开的“2013年现场检测仪器及技术研讨会”上获悉,目前我国全国共配备了410个药品快检移动实验室,已覆盖全国31个省、市、自治区。2003年至2011年,在全国范围内检测药品近196万批次,初筛发现约24.7万批次不合格,经实验室检测有81855批次不合格。

尹利辉研究员表示,对药品快检技术的研究、开发和应用开启了一种新的监督抽验模式,使药品监督得以延伸覆盖广大边远基层;快检筛查技术的应用,得以快速了解药品质量状况,提高监管效能,尤其是基本药物和进口药物;此外,药品快检技术提高了非法添加靶向检验的命中率,该技术还得到了WHO和有关国家的高度关注及国际同行的认可。

日前,国家针对药品监管颁布了一系列政策法规,这也为我国药品快检技术发展带来了机遇,如:国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》,财政部与国家药监局“关于印发食品药品监督管理系统执法执勤用车配备管理办法(试行)的通知”,国家食药监稽[2012]252号文“加快推进药品快速检测技术研究与应用工作的指导意见”,以及国务院开展的“双打”工作,都会对禁止、限制添加物检测方法研究和标准制定带来极大地推进,为药品快检技术的研究发展奠定良好基础。

移动实验室都没有经过国家实验室认可 检测报告不具法律效力

移动实验室因为具有较好的移动性能、快速的反应能力,并适合与快速检测分析进行对接,因此在很多场合都有成功应用:在2005年的松花江苯污染事件中,移动实验室在零下32摄氏度的困难环境下,行程1000多公里跟踪沿江监测,为政府决策提供了准确数据;在2008年的汶川地震中,移动实验室紧急赶往灾区监测饮用水和食品安全,防止次生灾害发生。在北京奥运会中,在日常的农产品检测中……移动实验室都发挥了重要作用。

但目前移动实验室的不足也是显而易见的。专家表示,移动实验室的基本条件和保障能力远不如固定式实验室,有的移动实验室空间小、续航差、洁净度低;由于移动实验室采用的仪器设备都是便携式和试剂盒,虽然检测速度快,但不可避免地存在整体准确度低、数据唯一性差、不确定范围难以保障等缺点;同时,移动实验室的车辆和便携式仪器投入较大,人工和耗材成本较高,应用推广有局限性。专家表示,目前我国的移动实验室都没有经过国家实验室认可,所出具的检测报告都不具有法律效力。

据了解,一些地方的质监系统在配置移动实验室时,已经开始按照实验室认证的标准,将车载仪器的校准、试验环境、减震防腐、配电照明、数据处理及信息传送、人员要求和实验室管理等要素融入其中,进行改进升级。

有关移动实验室的国家标准7月将与大家见面

要想让移动实验室更好地发挥作用,就必须对移动实验室进行标准化规范。据悉,已经发布的10项移动实验室标准涉及相关的术语与定义、移动实验室的分级与分类、移动实验室中仪器、试剂、检测方法等的要求、移动实验室国家认可标准等等。据了解,一些地方的质监系统在配置移动实验室时,已经开始按照实验室认证的标准,将车载仪器的校准、试验环境、减震防腐、配电照明、数据处理及信息传送、人员要求和实验室管理等要素融入其中,进行改进升级。

目前我国在海关、气象、交通、农业、食品安全、环境监测、突发事件应急等领域均装备有具有移动实验室功能的各种民用特种车辆,但是由于之前没有移动实验室的相关标准,导致整个行业无据可依。2010年,国家标准化技术委员会批准成立了“全国移动实验室标准化技术委员会”,授权开始制定《食品安全检测移动实验室通用技术规范》等首批10项移动实验室国家标准,这些标准将于7月与大家见面。

中国化工仪器网记者从全国移动实验室标准化技术委员会获悉,10项标准只是目前拟推出标准的一部分,随着标准制定工作的深入开展,将有更多相关标准制定并实施。依据这些标准生产、装备的移动实验室样车正在研制过程中,今年有望与公众见面。据目前的发展趋势分析,今后的移动实验室不仅将配置车载定位导航系统、快速查询电子地图,实现快速移动、快速反应,而且还将通过无线通讯和互联网、物联网相连接,及时查询法规、比对标准、传输数据。


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