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医药结晶过程的PAT和化学统计学
2013年10月11日 来源:中国色谱网 责编:李华静

2013年9月25日-27日,“2013医药化工工艺优化与过程分析技术(PAT)专题研讨会”在杭州孔雀大酒店顺利召开,本次会议由中国医药化工网和梅特勒-托利多(自动化化学)联合主办,来自全国各地的100余位石油、制药、高校院所等行业的工作人员前来听会并作技术交流。中国色谱网作为支持媒体,参加了本次会议。

华南理工大学化学与化工学院 王学重教授

报告题目:《医药结晶过程的PAT和化学统计学》

会上,来自华南理工大学化学化工学院的王学重教授做了题目为《医药结晶过程的PAT和化学统计学》的报告,他的报告主要围绕如何利用PAT技术对药物结晶过程监测和控制展开讨论。所涉及的PAT技术包括ATR、FTIR、NIR、FBRM、超声在线成像和图像处理技术。报告中还谈到了各PAT技术的长处和局限性,另外还介绍了化学统计学的研究,尤其是建立ATR、FTIR和NIR标定模型的PLS和支持向量级方法,以及用于谱段自动选择的遗传算法。

无论是医药、能源、石油化工、材料、精细化工、日用品还是视频、催化剂、电子元件、生物制药等,都需要进行结晶/反应结晶。王学重教授表示,医药结晶面临着各种难题:放大难题,实验室合成,难以工业放大;产品质量保证难题,稳定性和重复性差;IP保护,容易被拷贝;市场竞争,不是在国内而是国际;健康、环保要求越老越严。

会上,王学重教授指出,FTIR用于结晶过程浓度和过饱和度的在线测量的标定试验时应注意:必须知道溶解度(公式和曲线);必须知道操作范围(温度、浓度范围);标定试验的设计;取得谱图-浓度数据;模型关联等,并用大量的案例进行了解析。

最后,王学重教授介绍了化学统计学的研究,尤其是建立ATR、FTIR和NIR标定模型的PLS和支持向量级方法,以及用于谱段自动选择的遗传算法。

更多精彩内容,敬请关注中国色谱网专题报道。

 


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