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郭劲松:中国生物制药研发现状之发展之路
2013年7月4日 来源:中国色谱网 责编:叶苏云

2013年6月25日,CPhI, ICSE&P-MEC中国展创新与发展论坛—政策与市场主论坛于上海新国际博览中心E1馆隆重召开。该论坛由中国医药保健品进出口商会,欧洲博闻展览咨询有限公司,上海博华国际展览有限公司主办。中国色谱网作为会议支持媒体参加了本次会议。药明康德新药开发有限公司工艺研发部郭劲松博士出席了本次会议,对中国生物制药研发现状之发展之路进行了解析报告,着重讲解了中国合同研究/生产组织之小分子CMC化学、生产与控制项目管理。

 

药明康德新药开发有限公司工艺研究  郭劲松博士

郭劲松博士指出,新药分为:化学新药,大分子新药,和生物新药。整个讲座围绕三个关键词:CMC,CRO/CMO进行。首先,中国的发展现状,市场的发展前景;其次CRO/CMO本质是什么,目标是什么?再次,CMC是什么?分析指出,中国需要创新,而创新需要转型,从仿制药向原创药转型,中国是原料药的生产大国,向制剂大国转型,这些转型都跟CMC相关,CMC化学生产控制,包括从原料药到制剂到分析稳定性到最终的申报,整个流程。此外,CRO/CMO药物研发的模式也在在不断更新。

郭劲松博士在会议上讲解小分子CMC化学

目前,药物可分研发、生产、销售三个步骤,药品发展越来越呈全球化趋势,第一个是中国公司进入国际市场。第二个是国外公司进入中国市场,方式多样,策略就是在中国为中国和在中国为全球服务。第三个是中国本土公司开始在中国致力于新药物的开发。中国是癌症的高发地,像慢性病,老年病,糖尿病,中国还是乙肝大国,对医药行业来说是有价值导向的。最后,郭博士强调指出,中国企业必须提高原药料制剂原创力量。把中国从制药大国向制药强国转变,中国制造变成中国智造。

更多精彩内容,敬请关注中国色谱网(www.sepu.net)专题报道......

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