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儿童抗生素使用再曝“危机”
2015年12月15日 来源:新京报 责编:盛颖华
2014年7月1日至2015年6月30日,注射用抗生素头孢硫脒在全国已报告5802起不良反应事件,其中近3成受害者,是6岁以下儿童。
  
  上周,国家食品药品监督管理总局针对注射用头孢硫脒发出“警示”,提醒相关企业、医务人员和公众,关注头孢硫脒引起的过敏性休克等严重不良反应。
  
  头孢硫脒在中国使用广泛
  
  头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药,是广州白云山制药股份有限公司研发的拳头产品,在我国被广泛使用。记者查询国家食药监总局获悉,目前有17家企业生产35种头孢硫脒,市面上有广州白云山天心制药股份有限公司生产的头孢硫脒(阿威欣)、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产的头孢硫脒(仙力素)等。
  
  解放军309医院药剂科主管药师西娜介绍,社区获得性肺炎、扁桃体炎等常见病,开放性骨折、烧伤等外伤性感染,头孢硫脒都是常用药,尤其是对抗肠球菌有非常显著的效果,比如肠道感染等,一般为注射给药。
  
  过敏性休克是常见严重不良反应
  
  注射用头孢硫脒的不良反应临床表现主要包括瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、呕吐、腹泻、皮疹、高热、寒战、心悸、胸闷、呼吸困难、过敏样反应、过敏性休克等表现。其中,上述后8种表现属于严重过敏反应。儿童患者严重不良反应临床表现主要有皮疹、瘙痒、寒战、高热、过敏性休克、过敏样反应、紫绀、呼吸困难等。
  
  严重不良反应多因超剂量
  
  此次通报的数据显示,一年来,277起注射用头孢硫脒严重不良反应/事件中,引起的过敏性休克及儿童用药风险,半数(133例)病例存在不按说明书用法用量使用的情况,包括单次超剂量、日剂量超量给药,未分次给药等。
  
  注射用头孢硫脒不良反应/事件的儿童报告较多,其中6岁以下儿童报告1677例,占该品种总报告数28.9%。53.9%的儿童患者用药频率为一日一次,不符合药品说明书规定的分2-4次给药。
  
  西娜指出,头孢硫脒的半衰期约1小时,如此短的半衰期,需要一天分次给药才能起到一定的杀菌效果,故很有必要在临床使用时加以强调和规范,既可以保证药物的疗效,又可以减少不良反应的发生及耐药菌的滋生。
  
  建议:孩子生病,切勿盲目依赖抗生素
  
  国家食药监总局提示:注射用头孢硫脒易发生严重过敏反应,如过敏性休克,医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用;医务人员使用头孢硫脒,特别是在给儿童用药时,须严格遵循药品说明书,将每日推荐剂量分次使用,避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量。
  
  全国合理用药监测专家孙忠实教授仍然提醒公众,包括头孢硫脒在内的多种抗生素,不仅有不良反应风险,还有耐药风险,患者特别是儿童家长,切忌把抗生素当做万能药而滥用。
  
  为警示用药风险,国家食药监总局要求,注射用头孢硫脒相关生产企业应及时修订完善药品说明书,明示该药品在使用中可能存在的过敏性休克等严重不良反应,并做好不良反应监测和报告。
  
  ■小贴士
  
  孩子生病,家长如何判断是否用抗生素?
  
  解放军309医院药剂科主管药师西娜:
  
  无指征、错误或长期使用抗生素对儿童身体的危害都会很大,容易导致其自身免疫力减退、肝肾功能受损、肠道菌群失调甚至发育减缓,不仅如此,孩子发生消化系统或药物过敏等不良反应、以及产生耐药性的几率也会明显增加。
  
  带孩子看病时,家长要听医生建议,在医生明确诊断后确定是否使用抗生素。病毒引起的感冒、喉咙痛、急性支气管炎、腹泻等均不需要使用抗生素。
  
  建议孩子生病必须使用抗生素时,首选口服剂型,其次是肌注,最后才是静脉点滴,以减少药物对孩子身体的危害。
  
  ■行业医疗
  
  陪诊也“移动”
  
  在挂号与慢性疾病管理之外,移动医疗服务已经开始渗透医疗服务的其他环节。今年上线的安心陪诊,依托三甲医院护士,以App、微信等方式实现患者线上下单,线下提供医院取号、就诊陪护等服务,旨在缩短患者就医时间、提高就医效率和改善患者及家属就医体验的效果。北京陪诊医家科技有限公司总裁吴建华表示,外地患者、儿童、孕妇以及老年人群体是首批重点服务人群。
  
  7人防治“老年痴呆”获奖
  
  12月13日,“全国阿尔茨海默病防治科学人物奖”颁奖大会在北京召开。阿尔茨海默病防治协会在全国广泛征集了各界人士的意见,最终推荐出了7名获奖者,分别为北京协和医院顾方舟、卫生部北京医院许贤豪、北京宣武医院研究员盛树力、中国工程院院士唐希灿、北京交通大学生命科学与生物工程研究员王军、北京宣武医院李坤成、中国科技大学生命科学院申勇。

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